ЧЕМ ЗАМЕНИТЬ МОВИПРЕП® : Эзиклен® или Фортранс®
Мовипреп® — слабительный препарат, который используют для быстрого очищения кишечника перед проведением эндоскопического исследования (колоноскопии), рентгенографии и других диагностических исследований. Некоторое время назад Мовипреп® активно назначался врачами в указанных случаях, однако сегодня его невозможно найти в аптеках: компания Norgine B.V., производитель препарата, приняла решение прекратить его официальные поставки в Россию и страны СНГ1.
Чем заменить Мовипреп® перед колоноскопией, если необходимо подготовиться к диагностике или операции? Какие действующие вещества содержатся в его составе и существуют ли препараты-аналоги? Расскажем в статье.
Есть ли аналоги
Аналоги — это средства с аналогичными показаниями к применению и тем же основным действующим веществом. Главное действующее вещество препарата Мовипреп® — макрогол (полиэтиленгликоль). Именно он в комплексе с другими компонентами оказывает осмотическое действие, вызывает слабительный эффект. Помимо этого, он увеличивает объем каловых масс, таким образом усиливая перистальтику кишечника2.
То же действующее вещество содержится в препарате Фортранс®. Это средство имеет аналогичные показания к применению: используется для очищения толстой кишки при подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию или оперативному вмешательству, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке3.
Фортранс® не просто способен заменить Мовипреп®. Есть пациенты, для которых препарат Фортранс® будет более предпочтительным выбором в сравнении с другими препаратами-аналогами. Например, это люди, страдающие хроническими запорами: у них подготовка кишечника к колоноскопии часто сопряжена с дополнительными трудностями. Таким пациентам для качественного очищения кишечника необходим достаточный объем раствора осмотического средства. То есть для таких пациентов 4 литра раствора осмотического средства имеют значение! А у препарата Фортранс® объем готового раствора — 4 литра (против 2 литров у Мовипрепа) 3, 4.
Фортранс® имеет благоприятный профиль безопасности 6,14 и с осторожностью может использоваться даже у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, а также у пациентов, не переносящих водную нагрузку, страдающих от почечной и печеночной недостаточности, с подозрением на воспалительные заболевания кишечника и т. д. Он является препаратом выбора для подготовки к экстренной колоноскопии, если есть риск кишечного кровотечения56, 7, 8 .
Как принимать Фортранс®
Препарат выпускается в форме порошка в пакетиках. Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в 1 литре воды. Как рассчитать дозировку препарата? По формуле: 1 литр раствора на 15–20 кг массы тела (то есть в среднем, как мы уже сказали, необходимо около 4 литров). Лекарство назначает эндоскопист при прохождении эндоскопического обследования или хирург перед операцией. Его можно принимать однократно, вечером накануне диагностического исследования или операции, или выпить, поделив на два приема (по половине вечером и утром в день процедуры).
– Соблюдение специальной бесшлаковой диеты (подробнее). Исключить фрукты, овощи, ягоды, зелень, отварное и в любом другом виде мясо, птицу, рыбу, грибы, бобовые, молоко, сыр, яйца, черный хлеб, орехи. Также желательно ограничить в это время сахар и мед, они могут способствовать брожению в кишечнике, вызывать метеоризм.
- Употребление разрешенных прозрачных жидкостей. В течение периода подготовки исключить кофе, чай, красящие соки, можно осветленный яблочный сок.
Какие еще препараты актуальны
Чем можно заменить Мовипреп® перед колоноскопией, помимо препарата Фортранс® ? Также могут быть назначены препараты с другими действующими веществами, но аналогичными показаниями, которые могут демонстрировать более качественное очищение кишечника11 , сопоставимый профиль безопасности11, при этом лучшую переносимость и удобство применения по сравнению с Мовипрепом12 за счет, например, меньшего объема раствора осмотического средства. Особого внимания заслуживает малообъемный препарат Эзиклен® — осмотическое слабительное средство на основе комплекса минеральных сульфатных солей. Сульфаты не абсорбируются в кишечнике, прием большого количества жидкости вместе с препаратом вызывает задержку в кишечнике воды, что и обеспечивает слабительное действие препарата 9.
Чем хорош Эзиклен® и кому он подходит? Особенность препарата, которая является очень существенной для многих пациентов, — объем готового раствора, который нужно принять в рамках двух доз. Это всего 1 литр раствора препарата9, что делает его прием значительно более комфортным по сравнению с аналогами. Дополнительное удобство обеспечивает стакан с мерной риской (не нужно искать подходящую тару для приготовления раствора) и возможность одноэтапной вечерней и одноэтапной утренней подготовки, когда весь объем средства принимается в 1 день9 . При использовании в режиме единовременного применения препарат Эзиклен® на 8 % превосходит Мовипреп® по показателю «отличная подготовка» и на 11 % — в режиме дробного применения, обладая при этом сопоставимым профилем безопасности11.
Все это делает применение препарата Эзиклен® актуальным во многих случаях. Например, для пациентов с синдромом раздраженного кишечника, помимо качества очищения толстой кишки, имеет значение комфорт применения раствора осмотического средства 10, т. к. это влияет на допивание раствора до конца и, следовательно, на качество подготовки. Пациенты с сахарным диабетом, как правило, вынуждены соблюдать определенный рацион питания и принимать жизненно важные препараты. Для таких пациентов может быть более предпочтительным проведение колоноскопии во 2-й половине дня. Эзиклен® может быть предпочтительным препаратом в этой ситуации, так как, согласно инструкции по применению, может приниматься единовременно утром (обе дозы в первой половине дня), если процедура назначена на 14:00 и позже. В случае скрининговой колоноскопии удобство подготовки и переносимость также одни из ключевых критериев выбора препарата для очищения кишечника — как у пациента, так и у врача. Эзиклен® также может быть препаратом выбора и для этой группы пациентов, т. к. обладает доказанно лучшей переносимостью в сравнении с аналогами при использовании перед скрининговой колоноскопией13. А если говорить о пожилых пациентах, нет никаких ограничений приема препарата в зависимости от возраста (в т. ч. старше 75 лет) ни на уровне инструкции по применению 9, ни на уровне европейских6 или российских4 клинических рекомендаций. Коррекция дозы в этом случае также не требуется.
Как принимать Эзиклен®
Существует две схемы приема препарата, в зависимости от того, на какое время назначено исследование или операция.
- Дробное применение: если процедура назначена на первую половину дня. В этом случае первая доза принимается вечером накануне процедуры. Вторая — в день процедуры, через 10–12 часов после первой.
- Единовременное утреннее применение — если процедура назначена на вторую половину дня. Первая доза принимается за 7 часов до процедуры. Вторая — примерно через 2 часа после начала приема первой.
Важно закончить прием полного объема раствора препарата Эзиклен® и дополнительного объема прозрачной жидкости как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры9.
Препараты Фортранс® и Эзиклен® отпускаются без рецепта врача, доступны сегодня в аптеках и могут быть адекватной альтернативой Мовипрепу. Однако все же лучше обсудить со специалистом, чем заменить препарат Мовипреп®. Врач учтет индивидуальные особенности организма пациента, возможные сопутствующие заболевания и состояния, которые могут быть противопоказаниями, а также пожелания пациента и подберет оптимальный препарат в каждом конкретном случае.
Источники:
1. Новости: компания Norgine B.V. прекращает поставки препарата МОВИПРЕП® в Российскую Федерацию. Материал портала для практикующих врачей EndoExpert.ru. Дата обращения: 25.09.2023. https://endoexpert.ru/novosti/1761084/
2. ИМП Мовипреп®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, от 30.05.2023. По данным ГРЛС (дата обращения: 01.10.2024).
3. ЛВ Фортранс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, от 08.05.2024.
4. Клинические рекомендации «Подготовка пациентов к эндоскопическому исследованию толстой кишки», Российское эндоскопическое общество, издание № 3, Москва, 2017.
5. Завьялов Д. В., Кашин С. В. Современный опыт применения трисульфата при подготовке к колоноскопии с позиции клинической безопасности. Колопроктология. т. 20, № 1, с. 97. 2021.
6. Хассан Чезаре и др. Подготовка кишечника к колоноскопии: руководство Европейского общества эндоскопии желудочно-кишечного тракта (ESGE) – обновление 2019 //Endoscopy. – 2019. – Т. 51. – №. 08. – С. 775-794. Примечание: препарат Фортранс® упомянут как один из препаратов на основе макрогола (полиэтиленгликоля).
7. Samuel B. Ho. Optimal Bowel Cleansing for Colonoscopy in the Elderly Patient. Springer International Publishing Switzerland 2017 (outside the USA) 2017, DOI 10.1007/s40266-017-0436-z.
8. Поддубный Б., Кашин С. и др. Колоректальный рак и предопухолевая патология: новые методики эндоскопической диагностики и требования к подготовке толстой кишки. РЖМ «Болезни органов пищеварения» № 2 от 15.08.2006, стр. 122.
9. ЛВ Эзиклен®, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь от 12.02.2024.
10. Kim E. S., Cheon J. H., Park J. J., (2010). Colonoscopy as an adjunctive method for the diagnosis of irritable bowel syndrome: focus on pain perception. Journal of gastroenterology and hepatology, 25(7), 1232–1238.
11. Ди Пальма Дж. А. и др. Рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности нового малообъемного перорального раствора сульфата для очищения кишечника перед колоноскопией // Am J Gastroenterol. 2009; 104:2275–84. В рамках исследования, помимо качества очистки в режиме дробного применения, также оценивалось качество очистки в режиме единовременного применения, а также профиль безопасности препаратов сравнения по различным критериям.
12. Тамаи Н., Сайто Ю. и др. Эффективность и безопасность перорального раствора трисульфата для подготовки кишечника у японских пациентов, проходящих колоноскопию: рандомизированное контролируемое исследование. Dig Endosc. 2021, 21 января.
13. Анастасопулос К. и др. Сравнительное исследование побочных эффектов, связанных с применением препаратов для подготовки кишечника перед скрининговой колоноскопией: результаты постмаркетингового обсервационного исследования // Dig Dis Sci. 2016. Том 61. с. 2993–3006.
14. Федоров Е. Д., Веселов В. В., Кашин С. В., Тихомирова Е. В., Веселов А. В., Завьялов Д. В., Корновски А., Горская Т., Вольто М., Поншон Т. Оценка подготовки кишечника малообъемным препаратом на основе сульфатов в сравнении с макроголом: многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование 3-й фазы. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2019;29(1):71–86. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2019-29-1-71-86.
Краткий листок-вкладыш лекарственного препарата Эзиклен®, 3,130 г + 3,276 г +17,510 г, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь. Препарат Эзиклен® содержит калия сульфат + магния сульфат + натрия сульфат. Фармакотерапевтическая группа: осмотическое слабительное средство. Показания к применению: для очищения толстой кишки у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке. Способ действия: осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника. Не применяйте, если у Вас: аллергия на калия сульфат, магния сульфат, натрия сульфат или любые другие компоненты препарата; желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно-кишечную обструкцию или стеноз; известная или предполагаемая перфорация стенки кишечника (перфорация кишечника); нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез, гастростаз); кишечная непроходимость (илеус); токсический колит или токсический мегаколон; тошнота и рвота; серьезное ухудшение здоровья, такое как дегидратация тяжелой степени; застойная сердечная недостаточность; асцит; тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73м2); активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких, как болезнь Крона, язвенный колит); острое заболевание брюшной полости, требующее хирургического вмешательства (например, острый аппендицит); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. Беременность и грудное вскармливание: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Эзиклен® не рекомендуется принимать во время беременности. Следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата Эзиклен® и вплоть до 48 часов после приема второй дозы. Рекомендуемая доза: для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен®. Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Вы должны выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т. е. приблизительно 1 л), в течение следующих двух часов. Полная информация о разделах «Режим применения» и «Схема разведения и применения» содержится в листке-вкладыше лекарственного препарата Эзиклен®. Возможные нежелательные реакции: очень часто – вздутие живота; боль в животе; тошнота; рвота; дискомфорт; частота неизвестна - гиперчувствительность. Хранение: хранить при температуре не выше 25 ºС. Срок годности: не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке) после слов «Годен до:». Держатель регистрационного удостоверения: ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Франция. Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза: ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23. Тел./факс: +7 (495) 796-87-68; тел.: +7 (916) 764-36-58. Полная информация содержится в листке-вкладыше лекарственного препарата Эзиклен®.
Краткий листок-вкладыш лекарственного препарата Фортранс®, 64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Препарат Фортранс® содержит действующее вещество макрогол 4000. Фармакотерапевтическая группа: осмотическое слабительное средство. Показания к применению: у взрослых в возрасте от 18 лет для очищения толстой кишки при подготовке к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки; оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке. Не применяйте, если у Вас: аллергия на макрогол или любые другие компоненты препарата; тяжелое общее состояние, например, дегидратация (обезвоживание организма); тяжелая сердечная недостаточность; распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника; острая фаза воспалительного заболевания кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит; перфорация желудочно-кишечного тракта или риск перфорации; подозрения на кишечную непроходимость или кишечная непроходимость (илеус); подозрения на наличие или уже присутствуют желудочно-кишечная непроходимость или стеноз; нарушение опорожнения желудка (в том числе, гастропарез, гастростаз); токсическое воспаление толстой кишки (колит) или токсическое расширение толстой кишки (мегаколон); возраст до 18 лет. Дети и подростки: применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Беременность и грудное вскармливание: Препарат может применяться в период беременности и в период грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения пользы/риска. Рекомендуемая доза: Препарат можно применять только у взрослых пациентов. Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора. Полная информация о разделах «Путь и/или способ введения» содержится в листке-вкладыше лекарственного препарата Фортранс®. Возможные нежелательные реакции: очень часто – тошнота, боль в животе, вздутие живота; часто - рвота. Хранение: хранить при температуре не выше 30 ºС. Срок годности: не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке) после слов «Годен до:». Держатель регистрационного удостоверения: ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Франция. Представитель держателя регистрационного удостоверения: ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23. Тел./факс: +7 (495) 796-87-68; тел.: +7 (916) 764-36-58. Полная информация содержится в листке-вкладыше лекарственного препарата Фортранс®.